培訓服務

培訓服 務

根據企業需求，為企業提供定制化服務，服務范圍包括以下：

• 醫療器械/體外診斷器械質量管理體系培訓；
• CE、FDA、NMPA等法規合規培訓；
• MDR/IVDR 臨床/性能評估培訓；
• 上市后監督（PMS） 輔導；
• 設計開發過程符合性輔導；
• 技術文件編寫培訓；
• 可用性工程輔導；
• 有源器械測試輔導；
• 軟件生命周期符合性輔導；
• 微生物控制和滅菌輔導；
• 微生物檢測實操輔導；
• 特殊過程和關鍵工序驗證輔導