如何追蹤我的510k進(jìn)度

       以往我們的510k遞交以后，只能根據(jù)文件的接收時(shí)間數(shù)自然日，來(lái)判斷案子的審核進(jìn)度。但是今年FDA建立了一個(gè)線上進(jìn)度跟蹤器，

以一種簡(jiǎn)單的方式為正在審查的510k（包括傳統(tǒng)，縮略，特殊510k）提供進(jìn)度展示。為了保護(hù)隱私，510k的進(jìn)度只有官方聯(lián)絡(luò)員可以查看。

如何使用在線追蹤系統(tǒng)？

l 如果這是你第一次在線追蹤你的提交，FDA會(huì)在開(kāi)始審查后不久，自動(dòng)通過(guò)電子郵件向官方聯(lián)絡(luò)員發(fā)送一個(gè)鏈接以創(chuàng)建登錄密碼，通過(guò)以下登錄界面即可查詢到項(xiàng)目進(jìn)度：

（Ctrl+Track your submission可跳轉(zhuǎn)至登錄界面，或點(diǎn)擊以下鏈接）https://fda-cdrh.okta.com/app/fda-cdrh_customercollaborationportal_1/exk5t7i49upPRHASh4h6/sso/saml

l 或者如果你有任何的疑問(wèn)，可以發(fā)送郵件至ccp@fda.hhs.gov。

傳統(tǒng)510k評(píng)審時(shí)間