羚證再次助力客戶快速獲得IVDR和 ISO13485證書

     羚證咨詢再次助力客戶快速獲得BSI簽發的IVDR CE證書和ISO13485證書。至此，羚證咨詢已經助力眾多客戶斬獲Is、IIa、IIb的MDR CE證書， IVDR CE證書 ，ISO13485證書和MDSAP證書以及通過美國FDA注冊等。

     該項目，從2023年1月份啟動到8月獲得ISO13485證書，10月份獲得IVDR證書，再次證明羚證不僅技術水平過硬，在項目進度以及時間把控上更具優勢。我們從認證策劃、測試驗證輔導、微生物相關培訓、體系輔導及CE技術文件編寫等方面對企業進行全程輔導。對于無菌醫療器械，微生物及滅菌相關內容是審核的重點。羚證多個工程師是微生物學和生物工程等專業，并且曾經在滅菌站和無菌醫療器械企業工作多年，精通無菌醫療器械微生物和滅菌等要求。

     本次認證能如此順利和迅速，還離不開企業相關工作人員的支持和BSI老師們嚴謹細致的工作。羚證在此感謝為本項目付出辛苦工作的每個朋友。最后，預祝客戶產品大賣！

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