【喜訊】羚證再次助力客戶有源泵類產品獲得MDR證書

項目背景

       該有源泵類產品羚證負責輔導臨床評價以及針對非臨床評價技術文檔的復核和答疑解惑。羚證輔導客戶建立了科學客觀的SOTA，合理利用了已有的臨床數據，充分論述了產品的安全和受益，有效促進了產品的認證進程。

       同時得益于客戶專業嚴謹的法規團隊鉆研配合，審核員專業、客觀、嚴謹的評審，羚證技術團隊基于以往多個成功經驗的積累正確把握方向，積極回應各類問題，最終在一年內完成了該項目。

  最后，恭祝客戶業績長虹，產品大賣。